Airsonett AB är ett kliniskt baserat medicintekniskt företag som med en unik teknologi leder utvecklingen av profylaktisk behandling av allergisk astma samt infektionskontroll i operationsmiljöer. Med bl a SEB VC och Industrifonden som ägare bygger nu Airsonett en helt ny medicinteknisk industri med bas i Ängelholm.

Som ansvarig för RA & QA ska du bygga upp dessa verksamheter och driva projekt. Du ska ta fram strategier för det regulatoriska arbetet och genomföra arbetet med registreringar på olika marknader. Du ska bevaka vad som händer inom området och se till att företag och produkter lever upp till de krav som ställs.

Som QA ska du vara med och bygga upp kvalitetssystem i samband med att företaget överför extern tillverkning till tillverkning i egen regi. Ansvaret innebär bl.a. även implementering av dokumenthanteringssystem, hantering av reklamationer och processvalidering, godkännande och frisläppande av färdiga produkter, framtagning av riskanalyser, samt att delta i produkt- och processutvecklingsprojekt.

Befattningen är ny och rapporterar direkt till VD. Rollen ställer krav på några års erfarenhet inom Regulatory med medicintekniska produkter eller läkemedel, gärna med viss internationell erfarenhet. Du bör dessutom ha arbetat med kvalitetsarbete inom medicinteknik eller läkemedel. En bra bakgrund kan vara utbildning som apotekare, civilingenjör eller motsvarande naturvetenskaplig universitetsexamen.

Vi ser fram emot att du hör av dig till:

Peter Åberg
Mizarra Business Management
Knutpunkten 47
SE 252 78 Helsingborg

peter.aberg@mizarra.com
Tel. 042-21 07 90
Mobil 0708-22 69 77